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山东省医药行业职业技能大赛

竞赛大纲

根据鲁劳社函[2009]135号文件精神，为确保这次大赛赛出水平，赛出成绩，真正提高医药行业职工队伍素质，根据大赛要求，特制定如下竞赛大纲。

一、竞赛大纲

中药调剂员

（一）职业道德

熟悉职业道德的特点和基本职能；熟悉社会主义职业道德的基本原则、核心和基本要求；了解医药职业道德的特点；熟悉社会主义医药职业道德的原则；掌握医药经营企业的两重性；掌握医药行业职业守则。

（二）GSP

熟悉GSP的定义、发布时间和适用范围；了解关键岗位的人员要求和健康检查的规定；掌握对仓库面积的要求和不同温湿度条件下仓库的要求；掌握仓库划分库区的要求；熟悉进货程序的环节和购进药品的条件；熟悉首营企业和首营品种,如何审核；掌握药品质量验收的内容，包装标识的主要检查内容；熟悉温湿度的监测和记录方法；掌握在库药品色标管理的内容；掌握药品与地面、墙、顶散热器的间距要求；掌握不同类别药品分开存放的要求；掌握特殊管理药品存放、保管、复核的要求；熟悉药品出库的原则；熟悉药品销售人员销售时应出具的证件有哪些；掌握购进记录、验收记录、销售记录的保存时间；了解药品零售企业对人员的要求；熟悉药品零售企业的场所和面积的要求；掌握药品陈列和储存的要求；掌握销售药品的注意事项。

（三）中药饮片鉴别

掌握《中药调剂员国家职业资格培训教程》中规定的400种中药饮片的来源和性状特征。

（四）中药调剂

1、掌握如下要点：中医处方的内容；中药配伍禁忌（“十八反”、“十九畏”）；中药饮片调剂程序及各程序注意事项；调配处方需临时捣碎的品种；需要特殊处理的中药（先煎、后下、包煎、另煎、冲服、烊化等）；常见处方并开药名及应付；中药处方应付常规①处方药名即付炮制品的品种（付清炒、麸炒、烫制、蜜炙、酒炙、醋炙、盐炙、煅制、炭制等）②处方药名注炙（或炒）即调配炮制品的药品。中药计价常规要求及注意事项；妊娠禁用药与慎用药；服药饮食禁忌；审方相关知识与注意事项；中药炮制常用方法与辅料；影响中药饮片质量的外界因素；中药饮片的储存方法；中药饮片的储存保管中常见的变异现象。中药剂量的确定依据；汤剂的煎法和服法；根据一些常用中药的别名（处方用名）指出正名；荆芥、辛夷、薄荷、石膏、青黛、车前子、砂仁、郁金、丹参、蒲黄、半夏、旋复花、瓜蒌、贝母、石决明、人参、白芍的用法；附子、肉桂、丁香、沉香、三棱、苦杏仁、鹿茸的用量与用法；毒性中药的品种；轻粉、雄黄、甘遂、巴豆、千金子、马钱子、斑蝥、蟾酥的用量与用法。

2、熟悉如下要点：中医处方常用术语；可预先加工碾串备用的药品；中药调剂员调配时注意事项；正名、别名、处方全名、并开药名的区别；方剂中药物的配伍关系（“七情”）；用药病证禁忌；炒法、炙法操作步骤与注意事项；中药饮片化学成分及性质对饮片质量的影响；中药饮片保管工作的要求；中药饮片的分类保管和养护；方剂中君臣佐使各自的含义；中药计量单位及计量工具的使用；毒性药品的经营；麻醉药品的管理；复核的常规要求。

3、了解如下要点：处方的类型；、中药饮片质量管理相关规定；审方中对处方内容及中药调剂混淆问题的分析；常用中药饮片调配。

（五）中成药

1、掌握如下要点：

（1）中药饮片的服用方法；一般药物煎煮法；特殊药物煎煮法；汤剂的服用方法；药品内包装、中包装、大包装标签内容；判断有效期的方法，引起中药不良反应的常见因素。

（2）下列中成药的功能主治、用法用量及注意事项：银翘解毒片、板蓝根颗粒、藿香正气口服液、川贝枇杷糖浆、三九胃泰、麻仁丸、六一散、养血安神丸、六味地黄丸、风油精、三七片、逍遥丸、桂林西瓜霜、复方草珊瑚含片、双黄连颗粒、川芎茶调丸、急支糖浆、胃苏颗粒、牛黄解毒片、安宫牛黄丸、小活络丸、肾宝合剂、云南白药、乌鸡白凤丸、启脾丸、清咽丸、苏子降气丸、养胃舒颗粒、越鞠丸、人参健脾丸、当归龙荟丸、黄连上清丸、天麻丸、复方丹参滴丸、八珍丸、补中益气丸、当归苦参丸、颈复康颗粒、加味消遥丸、小儿热速清口服液、龙胆泻肝丸、穿心连片。

2、熟悉如下要点

（1）贵细药材的品种；中医的基本特点；中成药的用法用量；不同中成药剂型的使用特点（片剂、丸剂、颗粒剂、胶囊剂等）。汤剂的特点；药品标签的管理规定；药品批准文号、产品批号和有效期。

（2）下列中成药的功能主治、用法用量和注意事项百合固金丸、温胃舒颗粒、香砂枳术丸、胆宁片、再造丸、银杏叶片、五苓散、二至丸、知柏地黄丸、如意金黄散、跌打丸、千金止带丸、艾附暖宫丸、明目上清丸、鼻窦炎口服液、感冒退热颗粒、通宣理肺丸、香砂养胃丸、大山楂丸、十滴水软胶囊、十全大补丸、生脉饮、三黄膏、六应丸、红花油、松花散、益母草膏、小儿感冒颗粒、银黄片、玉屏风口服液、养阴清肺膏、小建中合剂、保和丸、天王补心丸、木瓜丸、麝香保心丸、归脾丸、大补阴丸、左归丸、紫云膏、二妙丸、七厘散、伤湿止痛膏、当归丸、香附丸、小儿清热止咳口服液、霍胆丸、杞菊地黄丸。

3、了解如下要点：贵细药材的功效、应用；常见中药、中成药的中毒反应和治疗；阴阳学说与五行学说在中医学中的应用；气、血、津液；脏腑；非处方药的概念；药品包装的管理规定；药品说明书、专用标识的规定及注册商标和条形码。

（六）销售与服务

1、掌握如下要点：促销对中药零售企业经营的作用。

2、熟悉如下要点：《处方药与非处方药分类管理办法》主要内容；销售非处方中成药注意事项对柜台销售中成药进行外观质量判别和处理（片剂、注射剂等）；中成药零售的质量管理要求；促销方式。

3、了解如下要点：中成药销售的业务程序；如何填写日常经营台帐；接待顾客的基本要求；能主动与顾客交流，了解顾客需求；按服务规范要求为顾客提供服务；按服务质量标准，努力提高服务质量。首营品种经营；执行药品价格政策；接待顾客查询的方式、内容和要求；、处理顾客投诉；处理顾客异议与纠纷

 

医药商品购销员

（一）职业道德

熟悉职业道德的特点和基本职能；熟悉社会主义职业道德的基本原则、核心和基本要求；了解医药职业道德的特点；熟悉社会主义医药职业道德的原则；掌握医药经营企业的两重性；掌握医药行业职业守则

（二）GSP

熟悉GSP的定义、发布时间和适用范围；了解关键岗位的人员要求和健康检查的规定；掌握对仓库面积的要求和不同温湿度条件的仓库的要求；掌握仓库划分库区的要求；熟悉进货程序的环节和购进药品的条件；熟悉首营企业和首营品种,如何审核；掌握药品质量验收的内容，包装标识的主要检查内容；熟悉温湿度的监测和记录方法；掌握在库药品色标管理的内容；掌握药品与地面、墙、顶散热器的间距要求；掌握不同类别药品分开存放的要求；掌握特殊管理药品存放、保管、复核的要求；熟悉药品出库的原则；熟悉药品销售人员销售时应出具的证件有哪些；掌握购进记录、验收记录、销售记录的保存时间；了解药品零售企业对人员的要求；熟悉药品零售企业的场所和面积的要求；掌握药品陈列和储存的要求；掌握销售药品的注意事项。

（三）药物商品

1、抗感染药物

（1）掌握抗生素类药物的不良反应及使用注意事项；熟悉常用抗生素类药物的常用商品名、适应症及用法。熟悉各类抗生素的作用机理。

（2）掌握合成抗菌药物的不良反应及使用注意事项；熟悉常用合成抗菌药物的常用商品名、适应症及用法。熟悉合成抗菌药物的作用机理。

（3）掌握常用抗结核病药的名称、主要的适应症；了解常用药物的不良反应、使用注意事项、用药原则。了解抗结核病药的作用机理。

（4）熟悉常用抗病毒药物的名称；熟悉常用抗真菌药物的名称及抗真菌药的毒性反应。掌握抗病毒药物的作用机理。

（5）掌握抗感染药物的适应症，不能滥用；熟悉常用抗感染药物的联用。了解抗感染药物的选用。

2、消化系统药物

（1）掌握抗消化性溃疡药、泻药的分类及代表药物；掌握常用的胃动力药、胃肠解痉药、胃动力药及助消化药的常用商品名；熟悉它们的不良反应及注意事项。

（2）了解抗抗消化性溃疡药物的作用机理；熟悉治疗消化性溃疡的药物选用。

3、解热镇痛抗炎药

（1）掌握解热镇痛抗炎药的主要用途、不良反应及用药原则；熟悉常用药物的常用别名。

（2）熟悉解热镇痛抗炎药的作用机理及药物的选择和使用。

4、呼吸系统药物

（1）熟悉镇咳药、祛痰药的分类及代表药物；熟悉有成瘾性的镇咳药；掌握平喘药的分类、各类的代表药物及常用药物的使用注意事项；熟悉常用药物的常用商品名、主要的适应症。

（2）熟悉镇咳药、平喘药的作用机理。

5、循环系统用药

（1）掌握强心药的不良反应及注意事项；熟悉常用药物的主要适应证。熟悉强心药的作用机理。

（2）掌握抗心律失常药的分类及代表药物；熟悉常用药物的常用商品名、主要适应证、不良反应及注意事项。熟悉抗心律失常药的作用机理及药物的选用。

（3）掌握抗心绞痛药的分类及代表药物；熟悉常用药物的常用商品名、不良反应及注意事项。熟悉抗心绞痛药的作用机理及药物的选用。

（4）掌握临床常用的抗高血压药的类别及代表药物；熟悉常用药物的常用商品名、主要不良反应及注意事项。了解抗高血压药的作用机理。

（5）熟悉高脂血症的表现及常用的降血脂药物。

6、泌尿系统用药

（1）掌握利尿药的分类及代表药物；

（2）熟悉常见药物的常用商品名、主要不良反应及注意事项。

（3）了解利尿药的作用机理。

7、神经系统及精神障碍用药

（1）熟悉常用的镇静、催眠、抗焦虑药的分类及代表药物；掌握常用药物的常用商品名、主要适应证、主要不良反应及注意事项。

（2）了解常用抗震颤麻痹药、中枢兴奋药的适应证、主要不良反应及注意事项。

8、眼科用药

了解常用的眼科用药；了解常用药物的注意事项；了解眼科用药的作用机理。

9、其他药物

（1）熟悉维生素类药物的分类、各类的代表药物、及常用维生素的适应症。

（2）熟悉常用的抗寄生虫病药的常用商品名、主要适应症。

（3）熟悉常用抗过敏药的常用商品名、主要适应症、主要不良反应及特点。

（四）处方调配

掌握处方结构、常用的处方用语；掌握处方规则；掌握处方调配程序及处方调配注意事项。

（五）药品陈列与保管

1、熟悉按药品的作用与用途分类陈列与储存。

2、熟悉按医药商业保管习惯或按药品剂型分类陈列与储存。

3、掌握药品库房的温湿度要求、药品的堆垛要求、药品的色标管理。熟悉注射剂、片剂、胶囊剂、软膏剂、栓剂、水溶液剂的保管方法。

4、熟悉药品库房的温湿度管理。

5、熟悉药品的入库验收；掌握效期药品的管理、存放及保管；掌握在库药品的检查与养护。

6、了解假药、劣药的识别方法；掌握药品质量查询的方法；掌握不合格药品及退货药品的处理方法及记录。

7、熟悉特殊管理的药品；了解常见的特殊管理的药品品种；熟悉特殊管理药品各个环节的质量管理。

8、熟悉要重点养护的药品品种；了解重点养护品种的养护方法。

（六）药品购销

1、熟悉营业前环境、药品、销售工具及其他设备的准备要求；掌握开店流程及控制重点；掌握药品销售操作步骤；熟悉营业中的服务规范；掌握销售中票据的填写。

2、熟悉药品购销记录得填写注意事项；熟悉售后服务的内容及操作步骤。

3、掌握首营审核的一般程序、要求；掌握编制购进计划的程序和要求；掌握购销合同签订的程序、合同的种类、及签订合同的注意事项；掌握购进记录和客户档案的内容与要求；了解供应商的分析和选择方法。

4、了解客户培育的方法与技巧；熟悉销售计划制定的程序及要求。

5、掌握调价的程序及注意事项。

6、掌握市场调研计划设计的程序及实施；了解常用的调研方法；熟悉市场预测的方法；掌握顾客心理营销技巧；掌握促销计划的制定；了解医药营销渠道模式。

7、掌握谈判僵局的类别；熟悉形成原因；掌握合同纠纷处理的方法。

药物制剂工

（一）安全生产

1、《中华人民共和国安全生产法》审议通过及开始实施时间。

2、《中华人民共和国安全生产法》的内容、目的意义。

3、药厂安全生产的注意事项。

4、危险物品、重大危险源及其存放要求。

5、报火警程序。

6、特种设备压力容器的规定。

7、一步制粒机、旋转式压片机安全操作规程。

8、防爆房间及其安全要求。

（二）GMP

1、GMP的定义，认证条款，一般缺陷和严重缺陷的规定。

2、GMP认证的内容，目的。

3、实施GMP认证的意义。

4、洁净区划分标准。

5、30万洁净区生产人员、物料进出程序及各种规定。

6、喷雾制粒（一步制粒）岗位及压片岗位操作SOP。

7、一步制粒设备，压片设备操作SOP。

8、一步制粒设备（旋转式）、压片设备清洁程序。

9、模具管理规定。

10、30万洁净区房间、容器、洁具、工具、清洁、消毒规程及存放规定（包括洁净区抹布、拖把、吸尘器）。

11、地漏清洁消毒规程。

12、制粒液（淀粉浆）配制。不合格物料、尾料处理规程。

13、物料进出中转站程序及要求。

（三）制药卫生

1、熟悉GMP中卫生的含义及相关内容；熟悉注射剂、片剂、口服液体制剂的工艺卫生。

2、熟悉灭菌的目的及分类；熟悉D值、F₀灭菌参数的意义；

3、掌握各种灭菌方法的含义、特点、适用范围。

4、熟悉洁净室空气净化标准；熟悉洁净室设计要求。

（四）表面活性剂

1、熟悉表面活性剂的概念、结构。

2、熟悉表面活性剂的分类、特点、用途。

3、熟悉表面活性剂的吸附性，胶束的形成、临界胶束浓度、结构和形态，HLB值；掌握表面活性剂的増溶作用。

4、掌握表面活性剂对药物吸收的影响及表面活性剂的毒性与刺激性。

5、掌握表面活性剂在药剂生产中的应用。

（五）颗粒剂

1、熟悉颗粒剂的概念、特点；

2、掌握颗粒剂的制备工艺流程及质量检查内容。

（六）片剂

1、熟悉片剂的概念、特点、分类及质量要求。

2、熟悉辅料的分类、特点与作用；用于压片物料必须具备的条件。

3、熟悉片剂生产设施要求及生产管理。

4、熟悉片剂制备的方法；重点掌握湿法制粒压片法及单冲压片机及多冲旋转式压片机构造；熟悉直接压片法的工艺流程。

5熟悉中药片剂的分类；

6、压片过程中常出现的问题及解决措施。

7、熟悉片剂包衣的概念、种类、目的及要求；掌握常用包衣方法、所用材料、工艺和设备。

8、熟悉片剂质量检查的项目、内容。

9、熟悉片剂包装的要求、分类，贮存的条件。

药物分析工

（一）药典

掌握药典中与药物分析相关的内容。

（二）药品检验基本程序

1、药物分析的概念。

2、药物分析的任务。

3、药品质量标准的类别与主要内容。

4、药品检验工作的基本程序。

（三）药物杂质的一般检查

1、杂质的种类及来源，杂质的限量检查及计算。

2、氯化物检查法，硫酸盐检查法，铁盐检查法，重金属检查法，砷盐检查法，硫化物检查法，硒盐检查法，炙灼残渣检查法，干燥失重法，水分失重测定法，溶液颜色检查法，易碳化物检查法，溶液澄清度检查法，酸碱度检查法。

3、特殊杂质概念，特殊杂质检查法的分类。

（四）药物的卫生检验

1、药品微生物的检验技术。

2、无菌检查法的概念及范围。

3、灭菌制剂的无菌检查方法及适用范围。

4、药品微生物限度检查的内容。

（五）药物含量的容量分析

1、巴比妥类药物的分析：苯巴比妥、司可巴比妥钠、硫喷妥钠的鉴别、含量测定。

2、芳酸类药物的分析：水杨酸、阿司匹林的鉴别、检查、含量测定。苯甲酸钠的含量测定。

3、芳胺及芳烃胺类药物的分析：盐酸普鲁卡因、对乙酰氨基酚的鉴别、检查、含量测定。

4、磺胺类和喹诺酮类药物的分析：磺胺类药物的鉴别、含量测定。

5、杂环类药物的分析：异烟肼的鉴别、检查、含量测定。

6、生物碱类药物的分析：盐酸吗啡的鉴别、检查。常见生物碱类药物的含量测定方法。

7、维生素类药物的分析：维生素B1、维生素C的鉴别、含量测定方法。维生素, , E的鉴别、检查、含量测定方法。

8、抗生素类药物的分析：青霉素的含量测定方法。链霉素的鉴别及含量, , 测定方法。

9药物制剂分析：片剂的常规检查项目、附加剂的干扰和排除、含量测定的结果计算。

注射剂的常规检查项目、常见附加剂的干扰和排除、含量测定的结果计算。

（六）药物成分的仪器分析

1、折射率与比旋光度的定义和原理。

2、光的吸收定律，紫外—可见分光光度计的基本构造、测定方法及应用。

3、红外吸收光谱的基本原理，红外吸收峰的类型，红外吸收光谱的分区及、样品分析方法。

4、气相色谱分析法的分类，气相色谱流出曲线常用术语，气相色谱的应用。

5、高效液相色谱法类型，高效液相色谱仪器的基本结构，高效液相色谱法的应用。

 

二、竞赛方式

（一）理论竞赛

本次大赛理论竞赛全部采用闭卷笔答方式。按职业类别分别设立赛场。各职业竞赛答卷实行100分制，组卷内容全部为客观题，其中单项选择占70%，多项选择占20%，判断题占10%。

（二）技能竞赛

大赛技能竞赛，根据各职业特点，采用现场操作与技能答卷相结合的方式。

中药调剂员

1、竞赛项目：中药饮片鉴别、中药调剂、中成药销售

2、竞赛方式：各参赛选手，通过抽签分组，在规定时间内完成各项竞赛项目。

中药饮片鉴别：根据竞赛大纲规定的中药饮片的范围，随机抽取40 种混合在一起，参赛选手在限定时间内答出药材的药名和科名。饮片名称以05版药典的正名正字为准，药典未载的依照《中药志》所录名称。写别名或错字不给分。

中药调剂：各参赛选手从评委处现场抽取处方,每位选手一张合格处方和一张不规范处方。

（1）处方审核：根据调剂审方要求，指出不规范的处方，并在处方上写明存在的问题；

（2）处方调配：根据中药饮片调配操作规程，调配、捆扎3付中药（每付中药不超过12味）。

中成药销售：各参赛选手，将所提供的中成药,依据中成药功效，按照内科用药（包括13个小类）、外科用药、骨伤科用药、皮肤科用药、五官科用药、妇科用药、儿科用药的标识牌陈列中成药。陈列完毕后，抽取一张“问病荐药题目卷”，根据卷中显示的病证和症状，推荐2种常见的中成药，并答出使用注意事项。

医药商品购销员：

1、竞赛项目：药品分类上架、问病发药、药品介绍

2、竞赛方式：各参赛选手，通过抽签分组，在规定时间内完成各项竞赛项目。

药品分类上架：将目前市场常用药280种，随机抽取30种，参赛选手在规定时间内，按照入库验收的方式，依据药品分类原则，分类上架，并填写入库验收单。

问病给药：参赛选手从评委处随机抽取一张问病给药答题卷。根据答题卷中所描述的病症，推荐3种药品，并介绍药品的用法用量和服用注意事项。

药品介绍：参赛选手从评委处随机抽取一张答题卡，每张答题卡有6组同类药品，参赛选手应介绍每种药品的类别、用途、用法用量、不良反应、注意事项和不同特点等。

药物分析工：

1、竞赛项目：称量仪器的使用、容量分析、仪器分析

2、竞赛方式：各参赛选手，通过抽签分组，在规定时间内完成各项竞赛项目。

称量仪器的使用：每位选手参加两种称量仪器的竞赛。一是万分之一电子天平进行减重称量法竞赛，二是万分之一的全机械加码电光天平进行片重差异称量竞赛。

容量分析：提供四种供试品，参赛选手随机抽取其中一种，利用容量分析法，按照药典规定完成滴定操作和数据的处理。

仪器分析：提供四种供试品，参赛选手随机抽取其中一种，利用紫外分光光度计，按照药典规定，完成供试品的分析和数据的处理。

药物制剂工：

1、竞赛项目：制粒、压片、质量自检

2、竞赛方式：各单位自由组合两人一组，通过抽签确定竞赛顺序，在规定时间内完成各竞赛项目。

制粒：从空白原料开始，按照制粒操作规程在规定时间内完成颗粒制备。

压片：利用本组制得的颗粒，按照压片操作规程完成压片、并填写生产记录。

质量自检：各组选手对本组制备的颗粒进行颗粒度、水分检查及压制的片剂，进行片重差异、片厚和硬度检查。

三、竞赛用仪器设备

250克戥称

50ml酸式、碱式滴定管

TG32813全机械加码电光天平

先行者CP114电子天平

紫外分光光度计

ZP-35型压片机

FL-90型颗粒机

YD-I硬度仪

快速水份测定仪

 

 

                                   山东省医药行业职业技能大赛组委会办公室

                                              2009年5月7日

附件：

山东省医药行业职业技能大赛竞赛大纲.doc